奥雷巴替尼是亚盛医药自主研发的新型口服第三代酪氨酸激酶抑制剂(TKI),对包括BCR-ABL、KIT、PDGFR、FGFR、b-RAF、DDR1、FLT3等多种激酶具有良好的活性。在多种实体瘤和血液肿瘤治疗领域具有广阔潜力。
该品种治疗任何TKI,并伴有T315I突变的慢性髓细胞白血病(CML)慢性期(CP)或加速期(AP)成年患者的适应症已在中国获批,成为了中国首个且唯一的伴T315I突变CML治疗有效药物,打破了临床治疗空白,具极大社会价值。
了解产品已获批适应症
目前,奥雷巴替尼治疗CML、急性淋巴细胞白血病(ALL)、以及胃肠间质瘤(GIST)等的临床研究正在中国、美国等地快速开展。该品种共获4项美国FDA授予的孤儿药资格认证(ODD),分别用于治疗CML、急性髓系白血病(AML)、ALL和GIST。
值得一提的是,一项发表于欧洲分子生物学组织(EMBO)旗下顶级期刊《EMBO Molecular Medicine》上的临床前研究发现,奥雷巴替尼可高效抑制新冠病毒变异毒株奥密克戎(SARS-CoV-2-Omicron)诱导的人外周血单核细胞(PBMCs)中细胞因子风暴的产生,进而提示该品种具有治疗新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者、尤其是中重度患者的潜力。